MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen ein klinisches Phase 2/3-Studienprogramm (GALAXI) mit Tremfya(R) (Guselkumab) in der Indikation Morbus Crohn gestartet hat

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MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen ein klinisches Phase

2/3-Studienprogramm (GALAXI) mit Tremfya(R) (Guselkumab) in der Indikation

Morbus Crohn gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)

10.07.2018 / 22:01

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Planegg/München, 10. Juli 2018

MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen ein klinisches Phase

2/3-Studienprogramm (GALAXI) mit Tremfya(R) (Guselkumab) in der Indikation

Morbus Crohn gestartet hat

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ:

MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &

Development, LLC, der Teil der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson

& Johnson (Janssen) ist, ein auf den Erhalt der Marktzulassung abzielendes

klinisches Phase 2/3-Entwicklungsprogram mit Tremfya(R) (Guselkumab)

begonnen hat. Dabei soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Tremfya(R) bei

der Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Form von Morbus

Crohn untersucht werden. Das Programm mit dem Namen GALAXI besteht aus drei

separaten klinischen Studien, einer Phase 2-Studie (GALAXI 1), gefolgt von

zwei Phase 3-Studien (GALAXI 2 und GALAXI 3). Insgesamt sollen darin rund

2.000 Patienten behandelt werden.

Tremfya(R) ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL

erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23

gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.

MorphoSys wird im Zusammenhang mit dem Start des GALAXI-Programms zwei

Meilensteinzahlungen von Janssen erhalten. Finanzielle Details wurden nicht

bekannt gegeben.

Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir

freuen uns sehr, dass unser Lizenzpartner Janssen ein zulassungsrelevantes

Phase 2/3-Entwicklungsprogramm bei Morbus Crohn gestartet hat. Dies ist eine

schwere Erkrankung, bei der trotz der Verfügbarkeit einiger wirksamer

Therapien ein erheblicher medizinischer Bedarf besteht. Im Erfolgsfall

könnte dieses Studienprogramm zu einer Erweiterung des Therapieangebots von

Tremfya(R) führen."

Morbus Crohn ist eine entzündliche Darmerkrankung, die jeden Teil des

Magen-Darm-Traktes betreffen kann. Neben der klinischen Entwicklung bei

Morbus Crohn wird Tremfya(R) derzeit in zwei Phase 3-Studien bei

psoriatischer Arthritis untersucht. Tremfya(R) ist in den USA, Kanada, der

Europäischen Union und mehreren anderen Ländern für die Behandlung von

Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) und in Japan für die Behandlung von

Psoriasis und psoriatischer Arthritis zugelassen.

Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Tremfya(R)

(Guselkumab) sind auf clinicaltrials.gov verfügbar.

Über Morbus Crohn

Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung ("inflammatory

bowel disease", IBD), die durch eine Entzündung des Verdauungs- oder

Magen-Darm-Trakts gekennzeichnet ist und etwa 700.000 Menschen in den USA

betrifft. Morbus Crohn kann jeden Teil des Magen-Darm-Trakts betreffen, vom

Mund bis zum Anus, aber sie tritt häufiger am Ende des Dünndarms auf. Die

Krankheit kann auch Augen, Haut und Gelenke betreffen. Derzeit gibt es keine

Heilung für Morbus Crohn. Obwohl die genaue Ursache der Erkrankung noch

unbekannt ist, dürften Gene, das Immunsystem sowie Umweltfaktoren eine Rolle

bei ihrer Entstehung spielen.

Über MorphoSys

MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bis in die späten

Phasen der klinischen Entwicklung hinein aktiv ist. MorphoSys hat sich der

Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien für Patienten mit

schweren Erkrankungen verschrieben. Basierend auf seinen proprietären

Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf dem Gebiet

therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit Partnern eine

Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und Entwicklung

aufgebaut, von denen sich derzeit 28 in der klinischen Erprobung befinden.

Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im Segment "Proprietary

Development" investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen

Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten

im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und

Biotechnologieindustrie erzeugt. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse und

an der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils unter dem Symbol "MOR" notiert.

Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind unter http://www.morphosys.de

verfügbar.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),

arYla(R),

Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),

Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der

MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über

die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich der Erwartungen bezüglich

eines auf die Marktzulassung abzielenden klinischen Entwicklungsprogramms

von Tremfya(R) bei Morbus Crohn sowie Meilensteinzahlungen, die zu Beginn

eines klinischen Entwicklungsprogramms von Tremfya(R) bei Morbus Crohn

bezogen werden, der weiteren klinischen Entwicklung von Tremfya(R)

einschließlich der Behandlung von psoriatischer Arthritis und der möglichen

weiteren Erweiterung des therapeutischen Angebots von Tremfya(R). Die hierin

enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von

MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und

unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder

Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in

diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder

implizierten historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen

Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn

die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von

MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig

ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie

keine Vorhersagen über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden

treffen. Zu den Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören die

Erwartungen von MorphoSys hinsichtlich der Entwicklung von Tremfya(R) in

einem auf die Marktzulassung abzielenden klinischen Entwicklungsprogramms

bei Morbus Crohn sowie Meilensteinzahlungen, die zu Beginn eines klinischen

Entwicklungsprogramms von Tremfya(R) bei Morbus Crohn bezogen werden, die

weitere klinischen Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der Behandlung

von psoriatischer Arthritis und der möglichen weiteren Erweiterung des

therapeutischen Anwendungsbereiches von Tremfya(R), die inhärenten

Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen

Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, dass

MorphoSys auf Kooperationen mit Dritten angewiesen ist und dass andere

Risiken in den Risikofaktoren in der Registrierungserklärung von MorphoSys

auf Formular F-1 und anderen Unterlagen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde

angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,

sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der

Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jegliche

Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu

aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine

Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen

beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die

tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen

dargelegten Ergebnissen abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist

durch Gesetz oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG

Alexandra Goller

Associate Director Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski

Associate Director Corporate Communications & IR

Dr. Claudia Gutjahr-Loeser

Investor Relations Officer

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404

investors@morphosys.com

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=XPNOBDHQFI

Dokumenttitel: Medienmitteilung

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: MorphoSys AG

Semmelweisstr. 7

82152 Planegg

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 899 27-0

Fax: +49 (0)89 899 27-222

E-Mail: investors@morphosys.com

Internet: www.morphosys.com

ISIN: DE0006632003

WKN: 663200

Indizes: TecDAX

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

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