CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse
CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in
Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden
mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung
12.09.2023 / 13:00 CET/CEST
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CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in
Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden
mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung
* Phase-1-Teil der kombinierten Phase 1/2 Studie hat umfassende Serie von
Grippeimpfstoffkandidaten mit bis zu acht separaten mRNA-Konstrukten pro
Kandidaten untersucht
* Leistungsstärkster Kandidat mit breiter Antigenabdeckung gegen
WHO-empfohlene Grippestämme für Phase 2 auf Basis positiver Daten aus
Phase-1-Zwischenanalyse ausgewählt
* Impfung des ersten Teilnehmers der Phase 2 voraussichtlich im 4. Quartal
2023;
Phase 2 wird ältere Erwachsene einbeziehen und Vergleich mit einem
Standardimpfstoff beinhalten
TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 12. September 2023 - CureVac N.V.
(Nasdaq: CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen,
das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure
(mRNA) entwickelt, gab heute die Auswahl eines vielversprechenden
Impfstoffkandidaten für die weitere klinische Entwicklung bekannt. Grundlage
sind positive Daten aus einer Zwischenanalyse des laufenden Phase-1-Teils
einer kombinierten Phase-1/2-Studie, die in Zusammenarbeit mit GSK
durchgeführt wird.
Der Phase-1-Teil hat eine umfassende Reihe von multivalenten, modifizierten
mRNA-Impfstoffkandidaten für die saisonale Grippe mit bis zu acht separaten
mRNA-Konstrukten pro Kandidaten verglichen, die die vier von der WHO
empfohlenen Grippestämme adressieren. Der ausgewählte Impfstoffkandidat wird
in den Phase-2-Teil der Studie überführt, der voraussichtlich im 4. Quartal
2023 mit der Impfung von Probanden beginnen wird und auch ältere Erwachsene
im Alter von 65 bis 85 Jahren beinhalten soll.
"Wir freuen uns sehr über die Zwischenergebnisse aus dem Phase-1-Teil der
Studie, die eine solide Grundlage für die Weiterführung unserer klinischen
Entwicklung in der Phase 2 bilden", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief
Development Officer von CureVac. "Die Leistungsfähigkeit, Flexibilität und
Geschwindigkeit unserer mRNA-Technologieplattform bieten ein enormes
Potenzial, um die derzeitige Herausforderung der Bereitstellung saisonal
aktualisierter und zugleich hochwirksamer Grippeimpfstoffe zu meistern. Wir
sind überzeugt, dass unser differenzierter Impfstoffkandidat das Potenzial
hat, breiten Schutz für Menschen zu bieten und uns auf dem Weg zur
Transformation der öffentlichen Gesundheit voranzubringen."
Die Impfstoffkandidaten des Phase-1-Teils der kombinierten Phase-1/2-Studie
wurden in unterschiedlichen Dosierungen an 270 gesunden jüngeren Erwachsenen
im Alter von 18 bis 50 Jahren getestet. Vorläufige Sicherheitsdaten zeigten
keine Sicherheitsbedenken in allen getesteten Dosisstufen für die
multivalenten Kandidaten. Die Immunogenität aller Kandidaten wurde parallel
zu einem zugelassenen Vergleichsimpfstoff für die saisonale Grippe
untersucht. Die beobachteten humoralen Immunantworten unterstützten die
Auswahl eines Impfstoffkandidaten für die weitere Bewertung in Phase 2 bei
jüngeren und älteren Erwachsenen.
Die Zusammenarbeit zwischen CureVac und GSK im Bereich Infektionskrankheiten
wurde erstmals im Juli 2020 bekannt gegeben und konzentriert sich auf die
Entwicklung neuer Produkte auf Basis der mRNA-Technologie von CureVac für
verschiedene Ziele im Bereich der Infektionskrankheiten.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
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Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,
die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung
der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des
Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,
der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können
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