PAION GIBT DIE EINREICHUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM DURCH SEINEN LIZENZNEHMER MUNDIPHARMA IN JAPAN BEKANNT
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PAION GIBT DIE EINREICHUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM DURCH
SEINEN LIZENZNEHMER MUNDIPHARMA IN JAPAN BEKANNT
28.09.2023 / 14:00 CET/CEST
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PAION GIBT DIE EINREICHUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM DURCH
SEINEN LIZENZNEHMER MUNDIPHARMA IN JAPAN BEKANNT
Aachen, Deutschland, 28. September 2023 - Die PAION AG (ISIN DE000A3E5EG5;
Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein
Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei
ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in
der Intensivmedizin gibt bekannt, dass Mundipharma, Lizenznehmer von
Remimazolam (japanischer Handelsname: Anerem®) für Japan, PAION darüber
informiert hat, dass sie einen Antrag für eine zusätzliche Indikation für
Remimazolam (Anerem® 50mg) zur intravenösen Injektion mit der Indikation
"Sedierung bei Untersuchungen und Eingriffen in der gastrointestinalen
Endoskopie" eingereicht haben. Darüber hinaus wurde ein neuer Antrag für
eine zusätzliche Darreichungsform von Remimazolam (Anerem® 20 mg) zur
intravenösen Injektion für die Indikationen "Einleitung und
Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie" und "Sedierung bei
Untersuchungen und Eingriffen in der Magen-Darm-Endoskopie" gestellt.
Beide Anträge beruhen auf den Ergebnissen inländischer ärztlich geleiteter
klinischer Studien der Phasen II und III. Beide Studien wurden an
erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich gastrointestinalen
Endoskopieverfahren unterzogen, um die Wirksamkeit (z. B. Erfolgsrate der
Sedierung) und Sicherheit des Mittels zu bewerten. In beiden Studien wurde
festgestellt, dass die Verabreichung des Arzneimittels unabhängig von der
Endoskopie/dem Ort des Eingriffs eine angemessene Sedierung bewirkt und ein
günstiges Sicherheitsprofil aufweist.
Tilmann Bur, CEO der PAION AG, kommentierte: "Wir gratulieren unserem
Partner Mundipharma zu den bemerkenswerten Fortschritten, die sie bei der
Entwicklung von Remimazolam in Japan erzielt haben. Gemeinsam machen wir
große Fortschritte beim Adressieren ungedeckter medizinischer Bedürfnisse
und der Verbesserung der Patientenversorgung. Wir blicken positiv in die
Zukunft, die von anhaltendem Erfolg und Innovation im Gesundheitswesen
geprägt sein wird."
Remimazolam (Anerem® 50 mg) zur intravenösen Injektion wurde im Januar 2020
in Japan für die Indikation der Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Allgemeinanästhesie zugelassen, und damit früher als in anderen Teilen der
Welt.
Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Byfavo® (Remimazolam), ein intravenös verabreichtes,
ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und
Anästhetikum. PAION hat die Vermarktung von Byfavo® in ausgewählten
europäischen Märkten gestartet. Byfavo® ist in mehreren Märkten außerhalb
Europas verpartnert. Byfavo® ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem
Königreich, China, Südkorea und Taiwan für die Kurzsedierung sowie in der
EU/EWR/ Vereinigtem Königreich, Japan, China den Philippinen und Südkorea
für die Allgemeinanästhesie zugelassen.
Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in
ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen
Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit
septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein
neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter
intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.
IR-Kontakt:
Ralf Penner
SVP Investor Relations & Corporate Communications
PAION AG
Heussstrasse 25
52078 Aachen - Germany
Phone +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com
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